欧盟监管机构为辉瑞疫苗的使用扫清了道路

周一,在欧洲药品管理局授权使用该公司的同一天,在比利时普尔的辉瑞制造公司办公室的窗户上显示了一个标志。'的冠状病毒疫苗。
周一,在欧洲药品管理局授权使用该公司的同一天,在比利时普尔的辉瑞制造公司办公室的窗户上显示了一个标志。'的冠状病毒疫苗。
瓦伦丁·比安奇|美联社

美国东部时间上午10:40更新

欧盟'美国药物管理局已建议授权使用由辉瑞和BioNTech开发的冠状病毒疫苗。如果欧盟'欧洲委员会的执行部门对该药物开了绿灯,接种疫苗可以在整个欧洲范围内开始。

"现在我们将迅速采取行动。我希望今天晚上做出@EU_Commission决定,"乌尔苏拉·冯·德·莱恩,委员会's president, 在推文中说 在星期一。

"我们的全面评估意味着我们可以放心地向欧盟公民保证安全和 功效 疫苗并符合必要的质量标准,"欧洲药品管理局执行董事Emer Cooke, 在声明中说.

正如美国联邦官员本月早些时候所做的那样,欧洲监管机构建议在16岁以上的人群中使用该疫苗。英国,不再是欧盟成员国,也已经在进行接种 辉瑞疫苗.

最近几周,该欧洲机构因发布建议缓慢而受到批评。除英国外,辉瑞BioNTech疫苗已被授权在美国,加拿大和其他几个国家使用。

EMA建议"有条件的营销授权"-一种监管机制,可通过以下方式尽早获得药品"unmet medical need,"在这种情况下大流行。

消息传出之际,大多数欧盟国家都实施了旅行限制,包括停止从英国来的航班和火车,那里似乎接种了一种疫苗 尤其可传播 –尽管没有迹象表明该菌株会导致更严重的COVID-19病例。

该机构表示,其向欧盟推荐的疫苗批准是对抗冠状病毒的一个里程碑。"Today'积极的消息是我们与这一大流行作斗争的重要一步,这一大流行给许多人造成了痛苦和艰辛," Cooke said.

德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)是推动欧盟加快其批准速度的人之一。他有 告诉网点 我们的目标是在圣诞节前将疫苗绿化,以便从今年开始接种。

美国国家公共电台'罗伯·施密茨(Rob Schmitz)为柏林的这份报告做出了贡献。

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